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米国食品医薬品局(FDA)は、COVID-19の治療に血漿を使用することを許可しています。回復した患者の血漿は、COVID-19患者を治療するための治療法になると考えられています。それでも、この有効性の主張は、広く使用されている信頼できる研究によって科学的に証明されていません。
血漿はどのようにしてCOVID-19患者を治療することができ、なぜFDAはそれを使用する許可を与えたのですか?以下のレビューをチェックしてください。
COVID-19患者を治療するための血漿の使用
多くの候補薬、ワクチン、ハーブサプリメントは、COVID-19パンデミックと戦うためにまだ研究中です。それらの1つは血漿または回復期血漿療法です。
回復期血漿または血漿療法は、回収されたCOVID-19患者からの抗体を含む血漿を使用します。
人がCOVID-19から回復すると、免疫系は通常、病気と戦うことができる抗体を形成します。抗体は、人が受けた感染症から特異的に形成されるタンパク質です。それは、体に感染するウイルスに結合して戦うために、人間の免疫システムによって大量に生成されます。抗体は血漿に含まれています。
ワクチン接種の概念では、免疫された人の体が刺激されて抗体を増殖させます。一方、回復期の血漿は、他の人の抗体を患者の体内に輸血することによって行われるため、レシピエントを即座に保護しますが、一時的なものです。
医師は、COVID-19が治癒した患者から血漿を採取し、その内容物を検査し、精製してこれらの抗体をろ過することができます。次に、プラズマ療法は、病気のCOVID-19患者に注射することによって行うことができます。
COVID-19から回復した患者から抗体を注射すると、感染した患者の免疫系が独自の抗体を産生できるようになるまで、感染の初期にウイルスと戦うのに役立つと考えられています。
この血漿療法の方法は、エボラウイルスによって引き起こされる病気の治療にうまく使用されています。一般的にこの治療法はうまく機能しますが、副作用の1つは、重度のアレルギーを引き起こす可能性があることです。
しかし、血漿がCOVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスに感染した患者を治療できるという強力な証拠はありません。
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DeathDistributionマップ木曜日(13/8)に発表された研究によると、血漿輸血を受けた重度の症状のある患者は、健康状態の改善を示しました。ただし、この研究は正式な臨床試験ではなく、まだ科学的な限界があり、ピアレビューされていません。
研究者は、試験参加者をより良くしたのは血漿の投与であったことを証明しなければなりません。
現在、インドネシアを含め、多くの国がCOVID-19患者を治療するための血漿療法に関する研究を行っています。しかし、研究は完了しておらず、この治療法の有効性を証明することができました。
インドネシアでは、血漿療法に関連する研究がRSPAD Gatot Soebroto、Eijkman Institute for Molecular Biology、およびBiofarmaBandungによって実施されました。
米国は、コロナウイルス患者への血漿療法の使用を許可しています
FDAは、アメリカでCOVID-19患者を治療するために血漿を使用する許可を与えました。この治療法の有効性の科学的証拠はまだ証明されていませんが、エピデミックによる緊急使用の許可に基づいて許可が発行されています。
その後、この血漿療法法は、重度のCOVID-19症状を示した米国の70,000人の患者に適用されました。
FDAによると、最初の試験ではこの治療法の使用は安全であることが示唆されていますが、その有効性を証明するにはさらに多くの証拠が必要です。
ドナルド・トランプ米大統領は、この治療法は強力な方法であると述べ、COVID-19から回復したアメリカ人にすぐに寄付するように求めました。
米国当局が血漿を提供することを許可した基準、すなわち:
- COVID-19から完全に回復した人々は、COVID-19の検査で陽性であったことを示す診断シートによって証明することができます。
- 治癒が宣言されてから2週間隔離されています。
- 最小年齢17歳、体重110ポンド(50kg)。
- 健康で、他の感染症から陰性です。
世界保健機関(WHO)の当局者は、回収された血漿の使用はまだ実験的な治療法であると述べています。
彼らは、軽度から重度までの範囲のリスクと副作用を考慮すべきであると付け加えました。
「標準治療に対して回収された血漿を調べるために、世界中で多くの臨床試験が行われています。実際に中間結果を報告しているのはごくわずかであり、現時点では、証拠の質はまだ非常に低い」とWHOのチーフサイエンティストSoumya Swaminathanは月曜日(24/8)に述べた。
WHOは以前、倫理的および安全性の基準が満たされていれば、COVID-19プラズマ療法は現地生産を通じて実験的に実施できると述べています。