コロナワクチン計画の賛否両論

コロナウイルス（COVID-19）に関するすべての記事を読む ここに。

現在、全世界がCOVID-19ワクチンの入手可能性を楽しみにしています。世界中のさまざまな研究機関がワクチンの製造を完了するために競争しています。一方、多くの国が市民にワクチンを購入して提供する計画を始めています。インドネシア政府も例外ではなく、2020年11月にCOVID-19ワクチンを予防接種することを発表しました。

現在、第III相臨床試験中のワクチン候補は少なくとも9つあります。ワクチン候補のうち、3つは実際に限定使用または緊急使用が承認されています。 3つのワクチン候補は、中国のCanSinoBiologicsワクチンとSinovachBiotechワクチン、およびロシアのGamaleya ResearchInstituteワクチンです。

しかし、それらのいずれも第III相臨床試験に合格しておらず、SARS-CoV-2ウイルス感染の解毒剤として大量に配布される準備ができています。

それでは、治験に合格しなかったワクチンが大量に流通するリスクはありますか？この予防接種を実施するインドネシアの計画は、パンデミックを解決するのでしょうか、それとも新たな問題を引き起こすのでしょうか？

COVID-19ワクチンの予防接種の計画とさまざまな大学の医師からの抗議

インドネシア政府は、2020年11月から徐々にCOVID-19ワクチンの注射を開始する予定です。保健省の疾病予防管理局長であるAchmad Yuriantoは、910万人のインドネシア人にワクチンの入手可能性を確保すると述べました。

初期段階として、2020年11月と12月の間に300万ものワクチンが2段階で到着します。このワクチンは中国のSinovac Biotechから直接輸入されたワクチンであり、現在第3相臨床試験プロセスで使用されているワクチンではありません。バイオファーマの後援の下でバンドンで。

一方、アストラゼネカ、CanSino、Sinopharmからワクチンを購入する計画は、ビジネス上の合意が見つからなかったためキャンセルされました。

Sinovac Biotechのワクチンは、19〜59歳で、併存疾患のない（併存疾患のある）医療従事者に投与される予定です。

COVID-19ワクチンの予防接種の計画は、すべてのテスト段階に合格したと宣言されたワクチンがまだないことを考えると、急いでいると考えられます。いくつかの医科大学は、この計画を検討するために政府に手紙を送ったことさえあります。

インドネシア内科専門医協会（PAPDI）は、インドネシア医師協会（PB-IDI）の執行委員会への書簡の中で、ワクチン接種プログラムには効果的で安全であることが証明されたワクチンが必要であると述べました。証拠は、適切な臨床試験段階を経る必要があります。

「これらの目標を達成するには十分な時間が必要であるため、健康プロトコルに固執することを国民に思い出させ続けながら急ぐ必要はありません」と火曜日（20/10）にPB-PAPDIは書いています。

さらに、インドネシア肺医師会（PDPI）も同様の手紙をPB-IDIに送った。

「PDPIは、インドネシアに入るすべての種類のワクチンに、インドネシア人に注射する前に、インドネシア人の集団で臨床試験を行うように促します」とPDPIは書いています。

一方、PB-IDIは、インドネシア保健省に書面でこの計画への不一致に直接対応しました。この医師会は、安全で急がないように、COVID-19ワクチン予防接種計画で考慮すべき3つの推奨事項を提供しています。

IDIは、第3相臨床試験の公表された結果を通じて、ワクチンの安全性、免疫原性、および有効性の証拠がなければならないことを強調しています。

COVID-19アウトブレイクの更新国：IndonesiaData

1,024,298

確認済み

831,330

回復

28,855

DeathDistributionマップ

臨床試験に合格していないワクチンを使用するリスク

現在まで、ステージ3の臨床試験に合格したワクチンはなく、WHOによる大量使用が許可されています。保健省は、ブラジルでのSinovacワクチンの第3相臨床試験が9,000人で完了したと述べました。

ただし、これらの結果は、当初の計画に従って15,000人でフェーズ3テストが完了するまで待つ必要があります。新しいテストレポートの発行物も、全体的な結果とともに発行されます。

「予防的要素は、第3相臨床試験の結果からのより多くのデータを待つことによって他の国でも行使されていることがわかります」とPD-IDIは書いています。

専門家は、今年11月に開始された大規模な予防接種計画が、その安全性と有効性の重要な証拠である重要なステップをスキップするワクチンを使用することを恐れています。

テストされていないワクチンから予防接種を受けると、新たな健康問題を引き起こすリスクがあります。フェーズ1およびフェーズ2の臨床試験に合格したとしても、フェーズ3の試験に支障をきたしたり、失敗したりする可能性があります。たとえば、フェーズ3の臨床試験中に少なくとも2つの問題を引き起こしたアストラゼネカワクチン。

彼らは最初に、英国のアストラゼネカワクチンボランティアにおける原因不明の病気の発症を報告しました。第二に、28歳の医師であり、危険な併存疾患を取り除いた可能性のあるワクチンボランティアが死亡したケースがあります。ただし、臨床試験は継続中です。

医学雑誌BMJに発表された報告によると、平均的な第1世代のCOVID-19ワクチン候補は、抗体反応がわずか数か月で、単独で30％の有効性を示しました。

「現在進行中のワクチン試験計画のいずれも、ワクチンが入院、ICU入室、または死亡率の減少を必要とするCOVID-19患者の数の減少に貢献したかどうかを検出できるように設計されていません」とジャーナルは書いています。 「その候補ワクチンがウイルスの感染を止めることができるかどうかを決定するために研究されているワクチンもありません。」

ADE効果の潜在的なリスク

不思議な合併症のリスクに加えて、影響を与えるリスクもあります 抗体依存性増強 （ADE）。つまり、ワクチンによって作成された抗体トラップを回避するためのウイルス戦略、そしてウイルスは別の侵入方法を見つけるようになります。

SARS-CoV-2にADE効果がある場合、ワクチンの抗体は、気道ではなくマクロファージ（白血球）を介して侵入するため、実際にウイルスをより毒性にする可能性があります。この状態は、理論的にはウイルスによる感染を悪化させ、免疫系に損傷を与える可能性があります （免疫病理学）。

ADEの影響についての懸念は、中国疾病管理予防センターの所長である高福を含む多くの専門家から表明されました。

高福氏は、ADEの効果は今日のワクチン開発が直面している最大の課題の1つであると述べました。中国の広東省で開催されたワクチンサミットで、「ワクチン開発においてADEに注意を払う必要がある」と述べた。

しかし、現在、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2に対するADEの影響があるかどうかを調べる国内または国外からの参照はありません。

アイルランガ大学の分子生物学の教授であるChaerulAnwar Nidomも、ADEの影響の可能性について何度か警告しました。彼は政府にCOVID-19ワクチンの予防接種を急がないように注意を促した。

彼によると、大量に注射される前に、輸入されたワクチンに関するさらなるデータを研究するのに十分な時間がまだあります。

インドネシアに輸入されるワクチンの1つは、サルに対して実施された前臨床試験ではADEの影響はないと述べた。しかし、ニドムはワクチン報告書に論理的な不規則性があると考えているため、この声明を疑っています。

「インドネシアは輸入しているが、基本的なデータを失うことはない。私たちは予防接種を受ける国として、たとえば同じ動物モデルで繰り返す必要があります（テスト）」と、Kompas TVのトーキングサイエンティストプログラムでNidomは水曜日（21/10）に述べました。 COVID-19ワクチン計画についてどう思いますか？