リツキシマブ：機能、投与量、副作用、使用方法

どのような薬リツキシマブ？

リツキシマブとは何ですか？

リツキシマブは、特定の種類の癌（非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病など）を治療するために、単独で、または他の薬剤と併用される薬剤です。これはモノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。それはあなたの免疫系の特定の血液細胞（B細胞）に付着してそれらを殺すことによって機能します。この薬は、特定の癌を治療するために他のモノクローナル抗体や放射性薬と一緒に使用されます。

リツキシマブは、中等度から重度の関節リウマチを治療するためにメトトレキサートとともに使用されます。それは通常、他の薬が効かなくなった後にのみリウマチに使用されます。この薬は関節の痛みや腫れを軽減することができ、特定の種類の血管疾患（ウェゲナー肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎など）の治療にも使用されます。

リツキシマブはどのように使用されますか？

リツキシマブの服用を開始する前、および補充を受けるたびに、薬剤師が提供する投薬ガイドをお読みください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください。

医師は、発熱や悪寒などの副作用を軽減するために、各治療の前に服用する他の薬（アセトアミノフェン、抗ヒスタミン薬、メチルプレドニゾロンなど）を処方する必要があります。医師の指示に注意してください。

この薬は、医師の指示に従って、医療専門家が静脈にゆっくりと注射することによって投与されます。あなたの投薬量と治療スケジュールはあなたの病状、あなたが服用しているかもしれない他の薬、そして治療への反応に基づいています。

治療前に定期的な薬（高血圧の薬など）を服用する必要があるかどうかを医師に確認してください。

リツキシマブはどのように保存されますか？

この薬は、直射日光や湿気の多い場所から離れて、室温で保存するのが最適です。トイレに保管しないでください。凍結しないでください。この薬の他のブランドは、異なる保管規則を持っているかもしれません。製品パッケージの保管手順に従うか、薬剤師にご相談ください。すべての薬を子供やペットから遠ざけてください.

指示がない限り、薬をトイレや下水管に流さないでください。有効期限が切れたとき、または不要になったときは、この製品を廃棄してください。製品を安全に廃棄する方法については、薬剤師または地元の廃棄物処理会社にご相談ください。

リツキシマブの投与量

提供される情報は、医学的アドバイスに代わるものではありません。治療を開始する前に、必ず医師または薬剤師に相談してください。

成人のリツキシマブの用量はどれくらいですか？

非ホジキンリンパ腫の成人に対する通常の投与量

医療専門家によるリツキシマブの投与に関する情報：静脈内ブーストまたはボーラスとして使用しないでください。静脈内（IV）注入としてのみ使用されます。アセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬の各注入の前に医学的に。 RA患者の場合、各注入の30分前にメチルプレドニゾロン100 mgIVまたは同等物を推奨します。ニューモシスチスジロベチ肺炎（PCP）と抗ヘルペスウイルスの予防は、治療中および適切な治療後12か月までのCLL患者に推奨されます。

最初の注入：50mg /時間の速度で注入を開始します。注入毒性がない場合は、注入速度を30分ごとに50 mg /時間刻みで、最大400 mg /時間まで増やします。

その後の注入：100mg /時間の速度で注入を開始します。注入毒性がない場合は、30分間隔で100 mg /時間まで、最大400 mg /時間まで速度を徐々に上げます。

以前に未治療の濾胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）および大びまん性B細胞NHL（DLBCL）の患者の場合：患者がサイクル1中にグレード3または4の有害事象関連注入を受けなかった場合、90分の注入が与えられることがありますグルココルチコイド化学療法レジメンの内容を含むサイクル2。最初の30分間に与えられた総投与量の20％の割合で注入を開始し、次の60分間は総投与量の残りの80％を使用します。サイクル2で90分の注入が許容される場合、同じ速度を次のサイクルに使用できます。臨床的に重大な心血管疾患を患っている患者、または循環リンパ球数がサイクル2の前に5000 / mm3以上である患者には、90分間の注入を行わないでください。

注入を禁止するか、注入反応の注入速度を遅くします。症状を改善するために、以前の半分の速度で注入を続けます。

再発または耐熱性、軽度または濾胞性、CD20陽性、B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）：週に1回、4回または8回の投与で375 mg / m2IV。

再発または耐熱性、軽度または濾胞性、NHL、CD20陽性B細胞の解釈：375 mg / m2 IV、週1回4回投与。

以前に未治療：濾胞B細胞CD20陽性NHL：375 mg / m2 IV、各化学療法サイクルの1日目に最大8回投与。完全奏効または部分奏効のある患者では、化学療法と組み合わせたリツキシマブの完了から8週間後にリツキシマブ治療を開始します。リツキシマブを単剤として8週間ごとに12回投与します。

進行なし、低悪性度：B細胞CD20陽性NHL、一次CVP化学療法後：CVP化学療法の6〜8サイクルの完了後、週に1回375 mg / m2IVを6か月間隔で4回投与します。最大16回の投与。

DLBCL：各化学療法サイクルの1日目に最大8回まで375 mg / m2IVを投与。

慢性リンパ性白血病（CLL）：FC化学療法を開始する前日に375 mg / m2、その後サイクル2〜6の1日目（28日ごと）に500 mg / m2。

治療レジメンの必要な成分として、イブリツモマブチウキセタン：リツキシマブ250 mg / m2は、インジウム-111-（In-111-）イブリツモマブチウキセタン投与前4時間以内、およびイットリウム-90-（Y -90-）チウキセタンイブリツモマブ。リツキシマブおよびIn-111-イブリツモマブチウキセタンの使用は、リツキシマブおよびY-90-イブリツモマブチウキセタンより7〜9日先行する必要があります。（注：イブリツモマブチウキセタン治療レジメンは、非ホジキン濾胞性難治性リンパ腫リツキシマブの患者を含む、再発または難治性の低悪性度または非ホジキン濾胞性B細胞リンパ腫の患者の治療に適応されます。）

関節リウマチの成人の通常の投与量：

リツキシマブの投与に関するすべての医療専門家向けの情報：静脈内ブーストまたはボーラスとして使用しないでください。静脈内（IV）注入としてのみ使用してください。アセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬の前医学的注入の前。 RA患者の場合、各注入の30分前にメチルプレドニゾロン100 mgIVまたは同等物を推奨します。ニューモシスチスジロベチ肺炎（PCP）と抗ヘルペスウイルスの予防は、治療中および適切な治療後12か月までのCLL患者に推奨されます。

注入を阻害するか、注入反応の注入速度を遅くします。症状を改善するために、以前の半分の速度で注入を続けます。

関節リウマチ：リツキシマブはメトトレキサートと組み合わせて投与されます。リツキシマブは、2週間にわたって分離された1000 mgIVの2回の注入として与えられます。注入反応の発生率と重症度を軽減するために、メチルプレドニゾロン100 mgIVまたは各注入の30分前に同等の糖質コルチコイドを投与することをお勧めします。それ以降のコースは、24週間ごと、または臨床評価に基づいて実施する必要がありますが、16週間ごとに実施する必要があります。

リンパ球性白血病の成人の通常の投与量：

リツキシマブの投与に関するすべての医療専門家向けの情報：この薬を静脈内ブーストまたはボーラスとして使用しないでください。静脈内（IV）注入としてのみ使用してください。アセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬を各注入する前のプラメディック。 RA患者の場合、各注入の30分前にメチルプレドニゾロン100 mgIVまたは同等物を推奨します。ニューモシスチスジロベチ肺炎（PCP）と抗ヘルペスウイルスの予防は、治療中および適切な治療後12か月までのCLL患者に推奨されます。

注入をブロックするか、注入反応のために注入速度を遅くします。症状を改善するために、以前の半分の速度で注入を続けます。

慢性リンパ性白血病（CLL）：フルダラビンおよびシクロホスファミド（FC）化学療法の開始のIV日前に375 mg / m2、その後、サイクル2〜6の1日目（28日ごと）に500 mg / m2。

ニューモシスチスジロベチ肺炎（PCP）と抗ヘルペスウイルスの予防は、治療中および適切な治療後12か月までのCLL患者に推奨されます。

ヴェーゲナー肉芽腫症の成人の通常の投与量：

注入を阻害するか、注入反応の注入速度を遅くします。症状を改善するために、以前の半分の速度で注入を続けます。

ウェゲナー肉芽腫症（WG）および顕微鏡的多発血管炎（MPA）：375 mg / m2IVを週1回4週間投与。

重度の血管炎症状の治療には、メチルプレドニゾロン1000 mg IVを1〜3日間毎日投与した後、経口プレドニゾン1 mg / kg /日（80 mg /日以下、臨床的必要性に応じて漸減）として投与されるグルココルチコイドが推奨されます。このレジメンは、リツキシマブの開始前または開始とともに14日以内に開始する必要があり、リツキシマブ治療の4週間のコース中およびその後に継続することができます。

その後のリツキシマブプログラムによる治療の安全性と有効性は確立されていません。

PCP予防は、治療中および最後のリツキシマブ注入後少なくとも6か月間、WGおよびMPAの患者に推奨されます。

顕微鏡的多発血管炎の成人用量：

リツキシマブの投与に関するすべての医療専門家向けの情報：静脈内ブーストまたはボーラスとして使用しないでください。静脈内（IV）注入としてのみ使用してください。プレメディックの前に、アセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬を注入します。 RA患者の場合、各注入の30分前にメチルプレドニゾロン100 mgIVまたは同等物を推奨します。ニューモシスチスジロベチ肺炎（PCP）と抗ヘルペスウイルスの予防は、治療中および適切な治療後12か月までのCLL患者に推奨されます。

注入を阻害するか、注入反応の注入速度を遅くします。症状を改善するために、以前の半分の速度で注入を続けます。

ウェゲナー肉芽腫症（WG）および顕微鏡的多発血管炎（MPA）：375 mg / m2IVを週1回4週間投与。

その後のリツキシマブコースでの治療の安全性と有効性は確立されていません。

PCP予防は、治療中および最後のリツキシマブ注入後少なくとも6か月間、WGおよびMPAの患者に推奨されます。

子供のためのリツキシマブの用量は何ですか？

小児患者（18歳未満）の安全性と有効性は確立されていません。

リツキシマブはどの用量で利用できますか？

溶液100mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

リツキシマブの副作用

リツキシマブが原因でどのような副作用が発生する可能性がありますか？

じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れなどのアレルギー反応の兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

リツキシマブの注射を受けた人の中には、注入に反応する人もいます（薬が静脈に注射されてから24時間以内）。めまい、衰弱、立ちくらみ、息切れを感じた場合、または胸の痛み、喘鳴、咳、心臓の鼓動や胸のひらひら感がある場合は、すぐに看護師に伝えてください。

リツキシマブは、障害や死を引き起こす可能性のある脳の深刻なウイルス感染のリスクを高めます。錯乱、集中力の低下、話し方や歩行の問題、視力の問題、体の片側の脱力感などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

リツキシマブを投与してから数か月後、または治療が終了した後でも、他の深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱、悪寒、体の痛み、インフルエンザの症状、体が弱い、または疲れている
鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの持続的な風邪の症状
頭痛、耳痛、口内炎の痛み、皮膚のただれ、赤みを帯びた皮膚の温かさや腫れ
排尿時の痛みや火傷、通常より少ない排尿
膨れ、かゆみ、剥離、または膿を伴う重度の皮膚発疹
弱い脈拍、失神、過活動反射
筋力低下、緊張、または収縮
腰痛、尿中の血、しびれ、口の周りのうずき感

その他の一般的な副作用には次のものがあります。

軽度の胃の痛み、吐き気、または下痢
筋肉痛または関節痛
背中の痛み
寝汗

誰もがこの副作用を経験するわけではありません。上記にリストされていないいくつかの副作用があるかもしれません。副作用が気になる場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

リツキシマブ薬の警告と注意

リツキシマブを使用する前に知っておくべきことは何ですか？

薬を使用することを決定する際には、薬を服用するリスクとその利点を比較検討する必要があります。これはあなたとあなたの医者が下す決定です。この薬については、次のことを考慮する必要があります。

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。また、食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合は、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品については、成分ラベルまたはパッケージを注意深く読んでください。

子供達

小児集団におけるリツキシマブ注射の効果に対する年齢の関係を決定するための正確な研究はありません。安全性と有効性はまだ決定されていません。

高齢者

今日まで、高齢者におけるリツキシマブ注射の有用性を制限する特定の老年医学的問題を示す正確な研究はありませんでした。ただし、高齢の患者は加齢に伴う感染症や心臓や肺の問題を抱えている可能性が高く、リツキシマブ注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

リツキシマブは妊娠中および授乳中の女性にとって安全ですか？

妊娠中または授乳中の女性にこの薬を使用するリスクに関する適切な研究はありません。この薬を使用する前に、常に医師に相談して、潜在的な利点とリスクを比較検討してください。この薬は、米国食品医薬品局（FDA）によると、妊娠のリスクカテゴリCに含まれています。

以下は、FDAによる妊娠リスクのカテゴリーを参照しています。

A =リスクなし、
B =いくつかの研究でリスクがない、
C =リスクがある可能性があります、
D =リスクの肯定的な証拠があります。
X =禁忌、
N =不明

リツキシマブの薬物相互作用

どの薬がリツキシマブと相互作用する可能性がありますか？

特定の薬を一緒に使用するべきではありませんが、相互作用が可能であっても、2つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。この場合、あなたの医者は線量を変えたいと思うかもしれません、または他の予防措置が必要かもしれません。他の処方薬または非処方薬（市販薬）を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

次の薬のいずれかと一緒にこの薬を使用することはお勧めしません。あなたの医者はあなたをこの薬で治療しないか、あなたが服用している他の薬のいくつかを変えることを決定するかもしれません：ロタウイルスワクチン、ライブ

次の薬のいずれかと一緒にこの薬を使用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になることがあります。 2つの薬が一緒に処方されている場合、医師は用量または一方または両方の薬を使用する頻度を変更することがあります。

アデノウイルスワクチン4型、生
アデノウイルスワクチン7型、生
カルメット菌とゲラン菌ワクチン、生
シスプラチン
インフルエンザウイルスワクチン、生
はしかウイルスワクチン、生
おたふく風邪ウイルスワクチン、生
風疹ウイルスワクチン、生
天然痘ワクチン
腸チフスワクチン
水痘ウイルスワクチン
黄熱ワクチン

この薬を次の薬のいずれかと一緒に使用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を使用することが最善の治療法である可能性があります。 2つの薬が一緒に処方されている場合、医師は用量または一方または両方の薬を使用する頻度を変更することがあります。

インフルエンザウイルスワクチン（サブビリオン）
ニューモコッカスワクチン多価

食べ物やアルコールはリツキシマブと相互作用できますか？

相互作用が発生する可能性があるため、特定の種類の食品を食べたり消費したりするときまたはその前後に、特定の薬を使用しないでください。特定の薬物と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が発生する可能性もあります。食品、アルコール、またはタバコと一緒に薬物を使用することについて、医療専門家と話し合ってください。